오메가3의 식약처 인정 기능성, 두 가지가 아니라 세 가지입니다

이 글을 준비하면서 제가 앞서 쓴 것을 정정하여 다시 포스팅 하였습니다.

저는 오메가3의 국내 인정 기능성이 혈중 중성지질 개선과 혈행 개선 두 가지라고 적었던 포스팅이 있었으나 이번 포스팅을 작성하면서 다시 확인하다 보니 세 가지였습니다.

오늘은 인정 문구 원문과 함께, 왜 이런 혼동이 생기는지 정리해 보겠습니다.

 

인정 문구 원문

식약처 자료에 정리된 내용은 이렇습니다[1].

원료명은 ‘EPA 및 DHA 함유유지’이고, 기능성분은 EPA와 DHA의 합입니다.

인정 문구 일일섭취량
혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 0.5~2g
기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 0.9~2g
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 0.6~2.24g

[표 1] EPA 및 DHA 함유유지의 인정 기능성 · 출처: 식품의약품안전처[1]

세 줄입니다. 제가 앞서 두 가지라고 적은 것은 첫 줄에 두 기능이 함께 들어 있어서 생긴 착각이었습니다.

첫 줄만 보면 ‘중성지질’과 ‘혈행’이라는 두 항목이 보입니다. 그런데 그건 하나의 문구 안에 있는 두 기능이고, 그 아래에 별도의 문구가 두 개 더 있었습니다.

 

섭취량이 기능마다 다릅니다

여기가 실용적으로 가장 중요한 부분입니다.

세 기능의 일일섭취량 하한이 각각 다릅니다.

  • 혈중 중성지질·혈행 — 5g부터
  • 건조한 눈 — 6g부터
  • 기억력 — 9g부터

무슨 뜻이냐면 이렇습니다. EPA와 DHA 합이 하루 0.6g인 제품은 혈행 관련 기능성은 표시할 수 있어도 기억력 개선은 표시할 수 없습니다. 하한을 못 넘기니까요.

그래서 제품마다 표시된 기능성 개수가 다릅니다. 한 비교 기사에서는 10개 제품 중 6개가 세 가지, 4개가 네 가지 기능성을 표시하고 있었습니다[2].

같은 성분인데 함량에 따라 표시할 수 있는 문구가 달라진다는 구조입니다.

 

‘합’이 기준이라는 것의 함의

또 하나 알아 두실 점이 있습니다.

기능성분이 EPA와 DHA 각각이 아니라 둘의 합입니다[1].

그래서 이런 일이 생깁니다. 조류에서 추출한 식물성 오메가3는 EPA 추출이 어려워 DHA 100%인 제품이 있는데, 합계 기준을 충족하면 인정 요건을 갖출 수 있습니다[3].

한 조사에서 식물성 오메가3 5개 제품이 모두 DHA 100%였다는 보고가 있습니다[3].

앞선 글에서 EPA와 DHA가 하는 일이 다르다고 정리했습니다. 지질 지표에 미치는 영향도 방향이 갈렸고요. 그런데 표시 기준은 합계라, 라벨의 숫자만으로는 비율을 알 수 없습니다.

식물성 제품을 고려하고 계신다면 이 점을 확인해 보실 만합니다.

 

눈과 기억력은 나중에 추가됐습니다

세 기능이 처음부터 함께 인정된 것은 아닙니다.

2013년 자료를 보면, 당시 고시형 원료였던 ‘EPA 및 DHA 함유유지’에 기억력 개선과 건조한 눈 개선이 개별인정형으로 추가되었습니다[4].

당시 기사는 “혈행 개선 기능성만으로 중년층이 주를 이루던 시장”이라고 적고 있습니다[4]. 그 시점에는 실제로 혈행 쪽이 중심이었다는 뜻입니다.

그리고 지금은 이 두 기능이 식약처 자료에 고시형으로 함께 정리되어 있습니다[1].

앞선 글에서 개별인정형이 요건을 충족하면 고시형으로 전환될 수 있다고 정리했는데, 그 실제 사례가 여기 있었습니다.

제 착각의 원인도 여기 있었을 것 같습니다. 오래된 자료나 혈행 중심으로 정리된 설명을 참고하면 두 가지로 읽히기 쉽습니다.

 

공식 주의사항

식약처 자료에는 섭취 시 주의사항도 함께 명시되어 있습니다[1].

  • 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
  • 개인에 따라 피부 관련 이상 반응이 발생할 수 있음
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

첫 항목이 특히 중요합니다. 앞선 글에서 다뤘듯 오메가3는 혈소판 응집에 영향을 줄 수 있고, 여기에 혈압강하제까지 명시되어 있습니다.

 

확인 순서

  1. 뒷면 기능정보란에서 몇 개의 문구가 적혀 있는지 봅니다. 세 가지 다 있는 제품도, 하나만 있는 제품도 있습니다.
  2. EPA와 DHA 합계 함량을 봅니다. 캡슐 무게나 어유 무게가 아닙니다. 앞선 글들에서 반복해 나온 구분입니다.
  3. 사려는 목적과 표시된 문구가 맞는지 대조합니다. 기억력 때문에 사시는데 기억력 문구가 없다면, 그 제품은 그 용도로 심사받은 것이 아닙니다.
  4. 식물성 제품이면 EPA 함유 여부를 확인합니다.
  5. 원료명으로 조회합니다. 인정 문구 원문은 식품안전나라에서 확인하실 수 있고, 기준은 개정되므로 구매 시점에 보시는 편이 확실합니다[5].

 

마치며

앞선 글들에서 저는 오메가3의 인정 범위를 두 가지로 적었고, 그중 한 글에서는 “인지 기능은 포함되지 않습니다”라고까지 썼습니다. 사실과 다릅니다. 기억력 개선은 인정된 기능성입니다.

원인을 짚어 보면 첫 줄에 두 기능이 함께 적혀 있어 그것을 전부로 읽었고, 혈행 중심으로 정리된 설명을 그대로 받아들인 탓입니다. 원문 표를 직접 확인했어야 했습니다.

이 시리즈에서 반복해 드린 말이기도 합니다. 앞면 문구가 아니라 뒷면 기능정보란을 보시라고요. 정작 저는 인정 문구를 요약본으로 읽고 있었습니다.

섭취량 하한이 기능마다 다르다는 것이 이번에 얻은 실용적인 정보입니다. 사려는 목적의 문구가 그 제품에 실제로 적혀 있는지, 그것부터 보시면 되겠습니다.

용어 풀이

  • EPA 및 DHA 함유유지 — 오메가3 제품의 공식 원료명입니다.
  • 기능(지표)성분 — 기능성을 판단하는 기준이 되는 성분. 여기서는 EPA와 DHA의 합입니다.
  • 일일섭취량 — 인정 심사에서 함께 정해지는, 하루에 먹도록 정해진 양의 범위입니다.
  • 고시형 — 공전에 기준이 고시되어 누구나 쓸 수 있는 원료입니다.
  • 개별인정형 — 업체가 자료를 내고 심사받아 인정받은 원료입니다.
  • 기능정보란 — 제품 뒷면에서 인정된 기능성 문구가 적혀 있는 칸입니다.

한눈에 정리

  • 원료명은 ‘EPA 및 DHA 함유유지’, 기능성분은 EPA와 DHA의 합
  • 인정 문구는 세 줄 — 혈중 중성지질·혈행 개선 / 기억력 개선 / 건조한 눈 개선
  • 일일섭취량 하한이 각각 다름 — 0.5g / 0.9g / 0.6g
  • 함량이 하한을 못 넘기면 그 문구를 표시할 수 없음 — 제품마다 표시 개수가 다른 이유
  • 기준이 ‘합’이라 조류 유래 DHA 100% 제품도 요건 충족 가능
  • 기억력·눈 기능성은 2013년 개별인정형으로 추가된 뒤 고시형으로 정리됨
  • 공식 주의사항: 항응고제·항혈소판제·혈압강하제 복용 시 상담, 피부 관련 이상 반응 가능

※ 본 글은 제도를 이해하는 데 도움을 드리기 위한 정보 제공용이며, 의학적 진단이나 처방을 대체하지 않습니다. 특정 제품을 평가하거나 권하는 내용이 아닙니다. 항응고제·항혈소판제·혈압강하제를 복용 중이시라면 반드시 전문가와 상담하시기 바라며, 수술이 예정되어 있는 경우에도 상의가 필요합니다. 인정 문구와 기준은 개정될 수 있으므로 구매 시점에 식품안전나라에서 확인하시기 바랍니다.

 

참고자료

  1. 부산지방식품의약품안전청, 「건강기능식품 이야기」 카드뉴스 — EPA 및 DHA 함유유지의 인정 기능성별 일일섭취량 및 섭취 시 주의사항, https://www.mfds.go.kr/brd/m_768/view.do?seq=3693
  2. 소셜타임스, 「알티지 오메가3 분석」 — 기능성별 1일 섭취량 및 제품별 표시 기능성 개수 비교, https://www.esocialtimes.com/news/articleView.html?idxno=38199
  3. 소셜타임스, 「식물성 오메가3 분석」 — EPA와 DHA 합계 기준의 함의 및 조류 유래 제품 조사, https://www.esocialtimes.com/news/articleView.html?idxno=25981
  4. 콜마비앤에이치, 「오메가3 건조한 눈 개선, 기억력 개선 개별인정형 원료 승인」(2013) — 기능성 추가 경위 및 당시 시장 상황, http://www.kolmarbnh.co.kr/bbs/board.php?bo_table=notice&wr_id=17
  5. 식품안전나라 (기능성 원료 및 인정 문구 조회), https://www.foodsafetykorea.go.kr/

댓글 남기기

→ 인덱스